[ 07-07 09:33 ] 醫療器械監督管理條例十大原則解讀

 在第31屆全國醫藥工業信息年會研發創新高峰論壇上，上海醫療器械行業協會副秘書長包良為與會嘉賓分析了2014年國務院常務會議審批通過的《醫療機械監督管理條例》十大原則，編輯對此進行了分析整理，現將簡要內容呈現如下。 《條例》的十大原則是全程監管的原則、分級監管的原則、風險分類的原則、安全有效節約原則、鼓勵創新的原則、簡化許可的原則、科學規范的原則、誠信自律的原則、監管明責的原則、違法嚴處的原則。 全程監管原則：全程監管就是在中華人民共和國境內從事醫療器械研制、生產、經營、使用活動的都受到其監督管理，應

[ 07-04 10:17 ] 醫療器械代理商是如何選擇優秀的產品

 2014年可以說是器械行業的利好政策年，新醫改帶來了基層醫療設備的需求，之后五月份習近平總書記大力鼓勵國內醫療設備的發展，緊接著衛計委出臺遴選優秀國家醫療器械產品，并形成推薦采購目錄，新出臺的《醫療器械監督管理條例》簡化了審批手續，創新醫療器械采取特殊渠道報批等，這些都對我國醫療器械行業給予了大力支持。 醫療器械代理商，憑借特殊的區域優勢，有大量的人脈關系，容易進科室，和基層的醫院上級領導搞好關系，讓產品很塊進入器械連鎖經營店和醫院科室，這些是大型生產廠家短期內無法替代的。 通常把醫藥或器械方面的代

[ 07-04 10:12 ] 國產醫療器械多領域發展更有利

 我國醫療器械行業正處于快速增長期，但要趕超跨國企業還有很大差距，特別是在高端醫療器械市場，技術水平還存在一定的差距，所以發展思路上不能只注重這一領域，多領域發展可以推動醫療器械各個細分領域的發展，通過這種方式或對行業發展更為有利，值得本土企業考慮。 家用醫療器械是未來醫療器械領域的一個重要分支，現在人口老齡化程度在加劇，民眾對健康的需求也在不斷增長，家庭常備醫療器械也會隨之增加，如體溫計、血壓計、血糖儀等都是家庭常用的醫療器械，未來這方面的產品范圍還將繼續擴大，如輪椅等老年人常用護理設備都將逐漸走入千